无菌垫单办欧盟CE MDR认证如何收 费?

2024-12-26 07:07 113.110.168.243 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

办理欧盟CEMDR认证的费用通常由认证机构或法律顾问所收取。费用的具体金额可能因认证机构、产品复杂性和所需的评估工作量而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用:


1.申请费用:认证机构通常会收取申请费用,用于处理您的申请并进行评估工作。申请费用的具体金额取决于认证机构的定价政策和所需的工作量。


2. 技术文件评估费用:CEMDR要求对产品的技术文件进行评估,以确保其符合欧盟的技术要求。认证机构将对您的技术文件进行评估,并可能会收取相应的费用。


3.现场审核费用(如果适用):某些高风险类别的产品可能需要进行现场审核,以验证您的质量管理体系和生产流程是否符合CE要求。认证机构可能会收取现场审核的费用。


4. 年度审核费用:CEMDR要求对持有CE认证的产品进行定期审核。认证机构可能会收取年度审核费用,以确保您的产品持续符合CE要求。


360截图20230519171637619.jpg


关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112