美国激光FDA注册机构联系方式
激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》(联邦食品、药品和化妆品法第531-542条，简称fda;(C)。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备，以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。
美国激光FDA注册机构联系方式
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
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FDA认证资料准备
(a)产品的名称：提供产品的全称;
(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;
(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料;
2.测试，出具报告;
3.递交至FDA审核;
4.审核通过发号，发证。
激光器的安全级别分类：一般分为4级。
ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。
ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW)，通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
ClassⅢ有ⅢA和ⅢB级：ClassⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激光，这样可能增大危险，同ClassⅡ一样，不要直接在光束内观察，也不要用ClassⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
ClassⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW)，高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结：ClassⅡ，ClassⅢA，ClassⅢB，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。目前，做激光类产品的厂家和贸易商很多，*近一段时间，问到FDA注册的客户也比较多，产品包括激光打标机，光纤激光打标机，切割机，雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。
FDA认证资料准备
(a)产品的名称：提供产品的全称;
(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;
(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。
(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;
(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
1.提交申请表，样品及相关资料;
2.测试，出具报告;
3.递交至FDA审核;
4.审核通过发号，发证。
激光器的安全级别分类：一般分为4级。
ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的安全，不必特别管理。
ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW)，通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
ClassⅢ有ⅢA和ⅢB级：ClassⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激光，这样可能增大危险，同ClassⅡ一样，不要直接在光束内观察，也不要用ClassⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
ClassⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW)，高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。
总结：ClassⅡ，ClassⅢA，ClassⅢB，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
