确定产品分类：确定负压引流器的产品分类，根据CE-MDR的分类规则，将其归入适当的医疗器械类别。
核心技术文件准备：准备核心技术文件（TechnicalDocumentation），该文件包含有关产品设计、性能、制造过程、质量控制等方面的详细信息。核心技术文件是CE-MDR认证的基础，需要包括符合CE-MDR要求的全部技术和质量信息。
确定合规评估路径：根据产品的风险等级，选择合适的合规评估路径。评估路径包括自我认证（Self-certification）、第三方评估机构评估（ConformityAssessment Body）或经济运营商认证（Notified Body Certification）等。
进行风险评估和临床评价：根据CE-MDR的要求，进行产品的风险评估和临床评价。确保产品的安全性和有效性，并根据需要进行相关测试和临床试验。
编制技术文件：基于核心技术文件和评估结果，编制完整的技术文件，包括技术规范、制造过程、质量控制、风险管理等方面的详细说明。
CE标志申请：在完成技术文件后，制造商可以申请CE标志。该标志表示产品符合CE-MDR的要求，并可以在欧洲市场上合法销售和使用。
