以下是一些可能涉及的费用:
申请费(ApplicationFee):提交TGA注册申请时需要支付的固定费用。具体费用金额会根据产品的分类和复杂性而有所变化。
评估费(Evaluation Fee):根据产品的风险等级和复杂性来确定。费用可能根据所需的评估工作量而有所不同。
年度注册费(Annual RegistrationFee):一旦获得TGA注册,您可能需要支付年度注册费用以维持注册资格。费用根据产品的分类和规模而有所变化。
请注意,以上是一般参考,实际的费用可能会因产品的特殊性质和需求而有所不同。为了获得准确的费用信息和了解新的政策规定,建议您直接与澳大利亚TGA或当地的医疗器械咨询机构联系。他们将能够为您提供有关TGA注册费用和流程的详细信息。