闭合高负压引流系统出口美国FDA 510K认证收 费明细

2024-11-05 09:00 113.110.168.243 1次
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医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

出口美国并获得FDA 510(k)认证的费用是根据FDA的收费规定而定,具体的费用明细如下:

  1. 510(k)申请费(510(k) ApplicationFee):这是提交510(k)预市申请所需的费用。费用金额根据FDA的费用规定而有所变化。

  2. 510(k)审查费(510(k) ReviewFee):一旦提交了510(k)预市申请,FDA会对申请进行审查和评估。审查费用根据产品的分类和复杂性来确定,具体金额由FDA的费用规定决定。

  3. 额外费用(AdditionalFees):根据产品的特殊性质和需要,可能需要支付额外的费用。这些费用可能涉及技术咨询、加急审查、附加文档的审核等。

请注意,具体的费用明细和金额可能会根据FDA的政策和规定而有所调整。为了获得准确的费用信息和了解新的费用标准,建议您直接访问FDA的官方网站

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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