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无菌气雾式给药器出口澳洲TGA认证注册费 用

更新:2024-04-30 08:15 发布者IP:113.110.168.243 浏览:0次
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已通过营业执照认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

无菌气雾式给药器出口澳洲并进行TGA(澳大利亚治疗商品管理局)认证的注册费用是根据TGA的费用结构确定的。具体的费用取决于多个因素,包括产品的分类、风险等级和所需的评估工作。以下是一些可能涉及的费用:

  1. 认证申请费:这是提交认证申请时需要支付的固定费用,根据产品的分类和复杂性而有所不同。

  2. 技术文件评估费:TGA将对您的技术文件进行评估,以确保其符合澳洲的法规要求。评估费用根据文件的复杂性和所需的工作量而定。

  3. 实验室测试费:根据产品的特性和要求,可能需要进行一些实验室测试以评估产品的安全性和性能。实验室测试的费用需要额外支付。

  4. 现场审核费:对于某些高风险产品,TGA可能需要进行现场审核以验证制造过程和质量管理系统。这可能需要支付额外的审核费用。

  5. 年度注册费:一旦获得TGA认证,您可能需要按照澳洲的要求支付年度注册费用,以保持产品的注册有效性。

请注意,以上列出的费用仅供参考,实际费用可能会有所不同。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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