欧盟CE MDR（Medical DeviceRegulation）认证的具体收费明细因认证机构和产品复杂程度而异。以下是一些可能涉及的收费项目：
1.技术文件评估费用：认证机构对提交的技术文件进行评估，并可能收取相应的费用。
2.临床评估费用：如果您的产品需要进行临床评估，认证机构可能会收取额外的费用以评估临床数据和证据。
3.审核费用：认证机构可能会对您的生产质量管理体系进行审核，并收取相应的费用。
4.现场审核费用：针对某些高风险类别的产品，认证机构可能会进行现场审核，并收取相应的费用。
5.年度维护费用：一些认证机构可能会收取年度维护费用，以保持产品的合规性和证书的有效性。
请注意，上述费用明细仅为一般参考，并不代表具体的认证机构的实际收费情况。实际收费会根据产品的复杂性、规模、审核深度和认证机构的定价策略等因素而有所不同。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
