医护级产品认证详细解读

医护级认证是针对消杀卫生产品和和一次性卫生用品的安全性认证。

目前对于湿巾这一新型消毒产品，发证机构制定了医护级卫生安全认证标准；从湿巾产品的原材料、湿巾成品的卫生安全指标、接触湿巾产品的包装到生产环境全过程的卫生要求，都予以科学规范界定，使通过达标认证获得证书并能展示相应卫生安全标志的湿巾产品能够更好地满足消费者卫生安全要求，提升了消费者健康安全的生活品质。

我们要理清楚一个概念，医护级不等于械字号。注册械字号的应是医疗器械用品，比如械字号的卫生巾叫做医用护理垫而不叫卫生巾，而卫生巾属于一次性卫生用品！

医护级，指产品的卫生和安全达到医学护理级标准，比普通的产品级别更高，工艺要求也更严格。适用于高护理要求的场合和人群，有更严格的卫生指标、性能指标、安全标准。细菌菌落、吸收性能、金属含量、增塑剂含量、甲醛和可迁移性荧光增白剂等内容的要求指标，也比卫生用品标准执行的更严苛。

以婴儿纸尿裤为例，医护级标准与国家标准GB15979相比，细菌菌落总数严格5倍、真菌菌落总数规定为“不得检出”、在致病菌种类上增加了1倍的检测项目；与国家标准GB/T28004-2011相比，从性能指标看，大幅提高了3项指标，新增4项吸收性能指标，更加突出纸尿裤的应用性能。从安全指标看，增加了17项安全指标，包含重金属含量、增塑剂含量、甲醛和可迁移性荧光增白剂等内容。

医护级产品认证有效期是3年。

产品认证周期：3年/次第一个认证周期（第1年—3年）第1年为初次认证，费用为E1。

第二年和第三年为监督年限。费用为E2，E2是E1的三分之一。

第二个认证周期（第4年—6年）第4年为第一年的三分之二，检查人工数会随工厂人数和单元数递增。医护级产品认证：一个单元基础收费用标准+每增加一个单元增加费用+检测费+差旅费。分为：5（医护级6个人日）、6（医护级7个人日）、7（医护级8个人日）。每增加5个单元增加1个人日数，并新增相关费用

卫生巾属于第三类消毒产品，国家标准对卫生巾生产企业、生产环境有较高的要求。比如对生产区周围环境、厂区布局设计，应做到人物分流、原料进入与成品出去应有防污染措施盒严格的操作规程，减少环境生物污染。要求生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠措施，地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘，便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化措施，以保证生产环境能够满足卫生要求。