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三通旋塞国内械字号NMPA注册费 用?

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:117.61.125.52 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

三通旋塞如果需要在中国进行械字号注册(即中国国家药品监督管理局(NMPA)的注册),通常需要支付以下费用:


1.技术文件评审费用:对产品技术文件进行评审和审核,确保其符合中国相关法规和标准的要求。费用根据产品的复杂性和技术文件的规模而有所不同。


2.临床试验费用(如适用):某些医疗器械可能需要进行临床试验,以证明其安全性和有效性。临床试验费用取决于试验的规模和复杂性。


3.医疗器械注册费用:这是向NMPA提交注册申请的费用。费用根据产品的分类和注册申请的类型而有所不同。


4.年度监管费用:一旦获得械字号注册,还需要支付年度监管费用以维持注册的有效性。这些费用用于监督和审核产品的合规性。


需要注意的是,具体的费用明细可能因产品的特殊要求和所在的分类而有所不同。我建议您与相关的注册代理机构或咨询公司联系,以获取更准确的费用信息和指导。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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