闭合夹国内械字号NMPA注册费 用?

更新:2024-07-18 07:07 发布者IP:117.61.125.52 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

闭合夹作为一种医疗器械,如果您想在中国市场上销售,需要进行国内械字号的NMPA(国家药品监督管理局)注册。注册费用会根据具体的产品分类、风险等级以及注册申请的复杂程度而有所不同。以下是一般的费用范围供参考:


1.技术服务费:您可能需要雇佣的医疗器械注册代理机构或专家进行技术支持和文件准备,其服务费用会根据具体情况而定。


2.文件翻译费:如果产品的技术文件需要翻译成中文,您需要支付文件翻译的费用。

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3.试验和评估费:根据产品的特性和风险等级,可能需要进行一些额外的试验、评估或验证,这些费用需要您承担。


4.登记申请费:根据NMPA的规定,您需要支付医疗器械注册的申请费用,具体费用根据产品分类而有所不同。


请注意,以上费用仅供参考,实际的费用会根据具体情况而有所变化。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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