根据我所了解的信息（截至2021年），针对无菌橡胶外科手套出口至美国的FDA510(k)认证，以下是一些可能涉及的费用明细：
510(k)申请费：根据FDA的规定，提交510(k)申请需要支付一定的费用。具体费用金额根据不同情况而定，包括产品分类、申请类型和申请者类型等。
用户费：FDA对设备和药品制造商征收用户费，用于支持其监管活动。用户费的具体金额取决于产品的分类和规模，而无菌橡胶外科手套可能属于类别II 医疗器械。
产品注册费：一旦通过510(k)认证并获得FDA批准，您可能需要支付产品注册费，以将您的产品纳入FDA的注册数据库。
请注意，以上列出的费用明细仅供参考，具体的费用金额和要求可能因为FDA政策的变化而有所调整。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
