一次性使用手术帽出口美国FDA 510K认证收 费明细
更新：2025-01-26 09:00 编号：21458453 发布IP：183.12.85.170 浏览：43次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
澳洲TGA（Therapeutic GoodsAdministration）对一次性使用手术帽的认证注册费用会因产品类型、注册类别和申请的复杂性而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目：
申请费（ApplicationFee）：这是您提交TGA注册申请时需要支付的费用。具体费用金额会根据注册类别和产品类型而有所不同。
评估费（EvaluationFee）：TGA对提交的注册申请进行评估和审查，根据工作量和所需资源，可能会收取额外的评估费用。
年度费（AnnualFee）：如果您的产品通过了TGA的注册认证，您可能需要支付年度费用以维持产品的注册状态。年度费用会根据产品的类别和风险级别而有所不同。
变更费（VariationFee）：如果您需要对已注册的产品进行变更或更新，例如更换供应商、修改配方等，TGA可能会收取变更费用。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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