一次性使用手术帽出口美国FDA 510K认证收 费明细

2024-11-05 09:00 183.12.85.170 1次
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医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

澳洲TGA(Therapeutic GoodsAdministration)对一次性使用手术帽的认证注册费用会因产品类型、注册类别和申请的复杂性而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:

  1. 申请费(ApplicationFee):这是您提交TGA注册申请时需要支付的费用。具体费用金额会根据注册类别和产品类型而有所不同。

  2. 评估费(EvaluationFee):TGA对提交的注册申请进行评估和审查,根据工作量和所需资源,可能会收取额外的评估费用。

  3. 年度费(AnnualFee):如果您的产品通过了TGA的注册认证,您可能需要支付年度费用以维持产品的注册状态。年度费用会根据产品的类别和风险级别而有所不同。

  4. 变更费(VariationFee):如果您需要对已注册的产品进行变更或更新,例如更换供应商、修改配方等,TGA可能会收取变更费用。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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