美国FDA知识分享证书申请资料和流程

2024-11-28 08:30 113.81.197.0 1次
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产品详细介绍

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。

食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。

以上类别产品如果在亚马逊上架必须要通过美国FDA注册知识分享。

FDA知识分享主要包括以下两类:

1.FDA注册:许多产品要卖到美国都需要注册,有些产品还要经过检验才能申请注册;

2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验。

FDA管理的产品主要是食品。药物。医疗器械。微生物制品。宠物食品和药物,也包括化妆品。辐射的产品。如与人体健康安全相关的电子及医疗产品。

美国FDA知识分享要多少钱?产品类别包括这6类(图1)

FDA知识分享数据编制。

1.产品名称:提供产品的全名。

2.产品型号:所有需要进行试验的产品型号都会详细列出。

3.部件表:详细列出构成产品的部件和型号(分类号)。额定值。为生产厂家命名,如需绝缘材料,请提供原料名称。

4.电气性能:为电子和电气产品提供电气原理图(线路图)。电气性能表。

5.结构图:对大多数产品来说,需要产品结构图或爆炸图。配料表等。

6.产品照片。使用说明。安全性或安装指导等,如果样品不能拆开,请提供激光头图片。

FDA认可程序。

1.提交申请表格、样本和相关信息;

2.检验并发布报告;

3.提交给FDA审核;

4.审阅发号,签发证书。

由美国FDA管理的产品类别包括:

食物(包括健康食物。蔬菜。罐头。水果)

药物(包括宠物药品)

医疗器械

激光器辐照产品

化妆品

接触性食物。

FDA认可费用。

FDA产品的价格不同也不同,具体还是要看是哪种产品


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