ClassI器械注册程序：- 签订合同并支付首付款；- 我们帮助申请FDA年金支付，工厂支付FDA年金；-我们帮助列出的工厂注册产品；- 获取帐户操作号和产品标识号；- 支付Zui后一笔付款；-FDA系统自动分配工厂注册号（90天自动分配）；
美国FDA是美国食品药品管理局的简称，属于美国部门，美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记，FDA注册主要涉及的产品及企业包括：食品和饲料类企业，器械类企业，化妆品和药品类企业，激光类产品。
FDA注册期限有多长？I类产品FDA注册期通常为2-3周（包括FDA年金支付时间），所有者/Opterator编号和清单编号在注册后立即获得。FDA系统会在90天内自动分配注册号，产品可以进入美国海关。
骨折外固定器FDA注册器械注册要求，在确定了产品的预期分类后，我们需要生成支持产品安全性和有效性所需的信息。我们将这些信息称为有效的科学证据，这在法规中分别根据21 CFR 860.7（c）（1）和（2）进行了要求和定义。产品的证据可能包括临床前、动物和临床测试。
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