棉片出口美国FDA 510K认证收 费明细

2024-11-25 09:00 103.47.101.29 1次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

根据我所了解的信息,美国FDA(美国食品药品监督管理局)的费用结构是根据不同的产品类别和申请类型而有所不同。针对棉片的出口申请,以下是一些可能涉及的费用:

  1. 510(k)申请费:根据FDA的费用结构,目前的基本费用为$12,510(2022年数据)。请注意,该费用可能会根据费用调整规定进行变更。

  2. 注册费:根据产品类别和规模的不同,可能需要支付额外的注册费用。具体的费用取决于产品的复杂性和风险等级。

  3. 其他费用:除了510(k)申请费和注册费之外,还可能需要支付其他费用,如产品样品的测试费、文档准备费、代理机构费用等。这些费用的具体金额可能因具体情况而异。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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