脱脂棉条出口美国FDA 511K认证收 费明细
2025-01-11 09:00 103.47.101.29 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 511K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
针对脱脂棉条出口美国的FDA510(k)认证,以下是可能涉及的费用明细。需要注意的是,具体费用会根据产品的复杂性、注册过程的要求以及服务提供商的收费标准而有所变化。以下费用仅供参考:
510(k)申请费(510(k) ApplicationFee):用于提交510(k)认证申请的费用。根据FDA的费用结构,该费用会根据产品的分类和注册类型而有所不同。
产品分类费(Product ClassificationFee):根据产品的分类和特性,可能需要支付特定的分类费用。这些费用是根据FDA的产品分类体系确定的。
实验室测试费用(Laboratory TestingFees):如果需要进行实验室测试以支持510(k)认证申请,可能需要支付相应的实验室测试费用。这些费用将由实验室或测试机构直接收取。
文件准备费用(Documentation PreparationFees):如果需要人士协助准备申请文件或技术文件,可能需要支付文件准备费用。这些费用将根据服务提供商的收费标准而有所不同。
审核费用(ReviewFees):FDA进行510(k)认证申请的审核过程可能涉及审核费用。根据FDA的费用结构,审核费用会根据申请的类型和复杂性而有所变化。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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