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一次性使用内窥镜护套国内械字号NMPA注册费 用

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:117.61.116.35 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
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关键词
械字号注册、国内NMPA注册、NMPA注册费用
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

根据我了解的信息,关于一次性使用内窥镜护套在中国国内的械字号NMPA注册费用,具体费用会因产品的分类、申请类型、复杂性等因素而有所不同。以下是一般可能涉及的费用和费用用途:


1.申请费:根据不同的注册类型,您需要支付相应的申请费用。这些费用可能包括初审费、技术评审费等。


2.技术评审费:对于某些特定的医疗器械,可能需要进行技术评审,以确保其安全性和有效性。技术评审费用可能会根据产品的复杂性而有所不同。


3.技术文件准备费用:您需要编制符合NMPA要求的技术文件,包括技术规范、产品说明书、测试报告等。这些文件的准备和整理可能需要人员的支持,因此可能会产生相关费用。


4.检测费用:为了获得械字号注册,您可能需要进行相关的产品检测。检测费用将根据所需的检测项目和实验室的要求而有所不同。


5.年度监督费用:一旦获得械字号注册,您可能需要支付年度监督费用,以确保产品的持续合规性和符合性。


需要注意的是,以上费用仅供参考,具体费用会根据产品的具体情况和NMPA的要求而有所不同。建议您与中国国家药品监督管理局(NMPA)或相关部门直接联系,以获取准确和新的注册费用信息。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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