骨科牵引弓出口欧盟CE MDR认证收 费明细?
更新:2025-02-06 07:07 编号:21478864 发布IP:117.61.116.35 浏览:18次![](http://img2.11467.com/2023/05-23/3567593739.jpg)
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
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- 光明区邦凯科技园
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- cassiel 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
关于骨科牵引弓出口欧盟的CEMDR认证费用明细可能会因具体产品和认证机构而有所不同。以下是一般认证费用的可能组成部分:
1.认证机构费用:认证机构会根据产品的复杂性和风险等级收取一定的审核和评估费用。这些费用可能根据产品的分类、技术文件的复杂程度、所需的实地检查等因素而有所不同。
2.技术文件评估费用:认证机构可能会对您提交的技术文件进行评估,并根据评估的工作量收取相应费用。
3. 实地检查费用:根据CEMDR的要求,某些产品需要进行实地检查以验证其符合技术要求和质量管理体系。实地检查可能涉及旅行费用、检查员的工时费用等。
4. 年度费用:CEMDR认证通常需要进行定期监督和更新,可能会有年度费用。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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