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消毒液FDA注册申请要求及办理周期

更新:2024-05-06 09:00 发布者IP:113.116.94.190 浏览:0次
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华迅检测(深圳)集团有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
主体名称:
华迅检测(深圳)集团有限公司
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91440300MA5EUBPB16
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人民币¥1000.00元每件
关键词
美国FDA,什么是FDA,如何申请FDA
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深圳市宝安区新桥街道沙企社区中心路18号高盛大厦A1305(注册地址)
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产品详细介绍

FDA是食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。FDA由美国联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的*高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

如今出口美国的消毒液,消毒水,消毒剂,洗手液等这些消毒产品比较火爆,那出口美国需要做的FDA认证怎么申请呢?

这些消毒产品属于一类医疗产品,申请FDA要按照一类的去申请,产品需要做检测吗?不需要的,FDA这个是针对企业的注册。

FDA认证和FDA注册有什么区别?首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;

2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;

3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,

FDA注册办理流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)确认产品分类,及产品注册细节;

3)双方确认合同,支付费用;

4)开始注册,FDA审核通过;

5)注册完成;

FDA认证申请周期

7个工作日

填写好FDA医疗注册申请表就可以了,申请周期一周,注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单,支付FDA年金后,5-7个工作日就可以正常下证了,这些产品就可以正常出口美国了,产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。

为什么要做FDA认证?

前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人汪义龙
注册资本100
主营产品出口认证,企业资质
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公司简介华迅检测是专业的产品认证机构,业务范围覆盖信息技术类、无线通讯类、灯具照明类、家用电器类、机械设备类,儿童玩具类等行业。主要提供欧盟CE、ROHS,美国FCC、CPC,日本PSE,METI备案,国内电商检测报告,ISO体系等。华迅检测致力于认证服务多年,与众多国际机构建立长期友好的稳定合作关系,如:广东产品质量检验研究院、广东省微生物分析检测中心、深圳海关工业品检测技术中心、中检集团、欧盟公告号机 ...
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