无菌男性尿袋出口泰国TFDA认证怎么办理?

2024-11-04 09:00 183.12.85.170 1次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口泰国、泰国TFDA认证怎么办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

国瑞中安集团 实验室 医疗器械出口泰国, TFDA认证怎么办理

医疗器械是医学领域重要的工具,用于医疗、预防、诊断、治疗和康复等方面。在国际贸易中,医疗器械的出口也越来越常见。对于出口到泰国的医疗器械,需要进行泰国食品与药品管理局(TFDA)认证。本文将介绍医疗器械出口泰国的基本情况,以及如何办理泰国TFDA认证。

1. 医疗器械出口泰国的基本情况

泰国是东南亚地区重要的医疗市场之一,自1970年代以来,泰国的医疗行业得到了快速发展。截至2021年,泰国的医疗行业市场总值为145亿美元,占该地区总市场的1/3。

在医疗器械方面,泰国的医疗设备市场规模也呈现出增长趋势。根据泰国医疗器械协会(TAMDA)的数据,泰国的医疗器械市场在2019年增长了10.3%,该市场价值接近9亿美元,创下历史新高。

对于出口到泰国的医疗器械,要特别注意其标准和认证,以满足泰国市场需求。

2. 泰国TFDA认证的基本情况

泰国食品与药品管理局(TFDA)负责评估和批准所有进口到泰国的医疗器械、药品和食品。申请TFDA认证的医疗器械需要在泰国当地指定的认证机构进行认证。

申请设备TFDA认证的流程如下

(1)申请前期准备工作

在准备机构设备的TFDA认证申请前,需要确认所需检查类型、文件和材料以及认证所需费用,并为申请人开展相应的信息搜集和独立检查。

(2)提交TFDA认证申请

通过电子或纸质方式提交TFDA认证申请,包括所有必填表格、相关文件和材料等。

(3)TFDA实地检查

TFDA规定,对于医疗器械、药品,固体食品接触塑料和导电织物等特定产品需要进行实地检查。检查包括评估文件、监测样品和产品等。

(4)TFDA综合评估

在提交了所有必须的文件和样品后,TFDA评估团队将开始综合评估所有案件。

(5)TFDA认证颁发

如果申请人的申请通过评估,TFDA就将颁发认证书,以确认该设备符合泰国设备认证标准。

3. 医疗器械出口泰国,TFDA认证的进阶策略

在发展出口市场的过程中,办理TFDA认证是一个难点,如何提高审批成功率是每一个企业都需要处理的事情。国瑞中安集团实验室认为,以下方案可能对企业提高TFDA认证成功率有所帮助。

(1)尽早突出关键技术点

在申办TFDA认证之前,先了解泰国市场反馈信息,了解泰国人民对于该项目的需求和特别要求,根据这些需求,在认证申请文件中尽量突出自己的关键技术点。

(2)进行品牌推广和市场化营销

这个方法对于一些大型企业和品牌比较适用,实行产品和企业的市场化推广,让人们了解你企业的图像和品牌,也会让审批机构对你的认证申请有所青睐。

(3)与当地机构合作

通过与当地机构合作来协助申请TFDA认证,一般来说会比企业自己操作更为高效。

小于3个问答

问 泰国TFDA认证的有效期是多久

答 泰国TFDA认证的有效期根据设备类型和类别不同而异,一般为3 5年。

问 TFDA认证需要多长时间

答 TFDA认证需要大约1 3个月的时间,具体时间也可能会根据设备类型和认证申请的材料而有差别。

问 TFDA认证后,还需要进行何种其他的检查

答 TFDA认证后,需要进行安装、调试、运营质量检查,并根据规定周期进行检查,以确保设备符合TFDA的要求。


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
无菌男性尿袋出口泰国TFDA认证怎么办理?的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112