半自动血细胞分析仪出口欧盟CE MDR认证收 费明细?
2024-12-28 07:07 120.85.100.120 1次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械出口欧盟、欧盟CE MDR认证、MDR认证收费明细
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- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
半自动血细胞分析仪出口欧盟进行CEMDR认证的费用明细可能包括以下方面:
1.初步评估费用:此费用用于对产品进行初步评估和分类,确定适用的CEMDR认证模块。费用可能根据产品的复杂性和风险等级而有所不同。
2. 技术文件评审费用:CEMDR要求准备并提交技术文件,该费用涵盖了技术文件的评审和审核过程。费用金额可能根据文件的复杂性和审核的工作量而有所不同。
3. 认证机构评估费用:根据CEMDR的要求,您需要选择合格的认证机构进行评估和审核。认证机构将对技术文件进行详细的评估和审核,并进行必要的测试和检查。费用金额将根据认证机构的要求和工作量而有所不同。
4. 检测和测试费用:CEMDR可能要求对产品进行特定的测试和检测,以确保其符合相关的欧洲标准和要求。这些测试和检测可能由第三方实验室或认证机构进行,费用将根据测试项目和工作量而有所不同。
5. 年度审核费用:CEMDR要求定期进行产品的年度审核,以确保其持续符合要求。此项费用涵盖了每年进行的审核和认证更新。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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