“周边配套成熟”相信大家也都耳熟能详，医疗服务也是当下时代不可或缺的。
随着疫情的波及，越来越多的人开始关注自身的健康。致使很多人开始把投资的目光放在上面，但是相关机构对于民生医疗方面的要求一直都是严格要求的。这个时候就是办理医疗器械备案取得相应的资质方可展开经营。
接下来一起来看看二类医疗器械行业应用以及申请材料和流程~
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括但不限于：
1、普通诊察器械类：体温计、血压计;
（1）第二类医疗器械经营备案表
（2）营业执照和组织机构代码证复印件
（3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
（4）组织机构与部门设置说明
（5）经营范围、经营方式说明
（6）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租所出具的租赁凭证复印件
（7）经营设施、设备目录
（8）经营质量管理制度，工作程序等文件日录
（9）经办人授权证明
申请人到区药监局大厅窗口现场申报及咨询。
02受理（1）受理审核：
受理人员对申请材料进行受理审核，提出受理意见，申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理。
（2）补正材料：
申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，受理人员不予受理；申请人材料不符合要求，一次性告知需要补正的材料，并退回申请材料，待申请人补正材料后，重新受理。
03审批（受理当日）承办部门对申请人提交的申请事项进行审批，作出是否准予备案的决定。
04办结、证件制作和送达（受理当日）（1）公示公告：
业务系统将自动对外显示办理结果。
（2）结果发放：
当业务状态为“办结打证”时，可自行下载丙打印《第二类医疗器械经营备案凭证》，张贴在营业场所显著位置。
若条件不满足，或是无法提供相关材料，可咨询我们给参考意见！！！