注意，FDA注册的结果是一个注册号，不存在官方发证这一说法，市面上流传的FDA注册证书都是代办机构为满足客户宣传需求而制作的一份宣称性文件，不具备任何特别效力。
器械FDA分类，FDA将用品分为三类，并采取不同的管理和控制：
类器械Class I：一般控制，产品必须合乎一般规定要求，大部分可以直接注册，无需递交产品安全有效性报告；
第二类器械Class II：特别控制，产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向FDA递交FDA510(K)(PMN市场预投放通告)的产品本身的安全有效性论证报告，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在半年以上；510(K)仅对产品进行书面论证，不涉及获批前的工厂质量体系FDAGMP QSR820的现场审核；
第三类器械Class III：Zui严格控制，上市前必须先经批准。大部分需要先申请FDAPMA市场预投放批准，获批后才可以进行产品注册和合法上市销售；申请周期在一年以上；获批前FDA会对制造商进行FDA GMPQSR820质量体系的现场审核，通过后才可获批该产品的PMA申请。
皓测检测机构办理FDA注册的优势：1. 真实美代，操作周期快 2.提供邓白氏编码，还可以免费申请一个付费系统账号，客户可以直接在该付费系统内进行线上支付年金，无需去银行柜台操作，免去漫长的等候时间，到账周期也更快。3. 代付年金；
拐杖FDA注册怎么办理呢，需要特别注意的是，上表中列出的Zui后两项，即掺假和误导，是在FD&C法案中描述的，而其他控制措施则直接在法规中描述。
压力FDA注册510K豁免