深圳第二类医疗器械经营备案需要提交以下资料:
1.允许证(有效期至少3个月以上)的复印件
2.申报主体身份证复印件
3.供应商国内医疗器械生产/销售许可证明文件复印件
4.供应商处所备案登记证明文件复印件
5.检测报告(有效期为半年)复印件
6.存储质量保证书复印件
还需要填写申请表格,提供申请人及经办人身份证明文件原件作为备案的有效证明。
关于本人到场的问题,第二类医疗器械经营备案需要本人到场,提交相关材料并签署备案申请文件。备案机构会对材料进行核查,如材料齐全、真实有效,备案机构会在一个工作日内发放《备案通知书》。备案成功后,备案机构会在一个工作日内向备案申请人发放《备案登记证》。
需要注意的是,在备案过程中会检查申请人及供货方的资质,必须确保所提交的资料真实有效,经营合法合规,否则备案申请可能会被拒绝或被注销。