流式细胞分析仪器出口欧盟CE MDR认证收 费明细?
2025-01-10 07:07 113.116.37.12 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
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- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
欧盟CE MDR(Medical DeviceRegulation)认证的收费明细可能会因为不同的认证机构和具体产品的复杂程度而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用项目:
1.申请费用:这是提交CE认证申请时需要支付的费用,通常根据产品的类别和复杂程度而定。
2.技术文件评审费用:CE认证机构会对您提交的技术文件进行评审,以确保产品符合CE要求。该评审过程可能涉及费用,具体费用根据产品的复杂程度和评审工作的工时而定。
3.现场审核费用:对于某些高风险的医疗器械,CE认证机构可能需要进行现场审核。这可能需要支付审核人员的差旅费用和审核工时的费用。
4.证书费用:如果您的产品通过了CE认证,您将获得一份CE认证证书。获得证书可能需要支付一定的费用。
请注意,以上列出的费用仅为一般指导,具体的费用情况可能会因认证机构和产品的特点而有所不同。建议您在申请CE认证之前与认证机构直接联系,获取详细的费用明细和要求。还要考虑其他潜在的费用,如测试和报告的成本、法规咨询费用等。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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