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聚氨酯衬垫绷带出口美国FDA 511K认证收 费明细

更新:2024-05-18 09:00 发布者IP:113.116.37.12 浏览:0次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

对于聚氨酯衬垫绷带出口到美国并进行美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,费用包括以下方面:

  1. 申请费(UserFee):FDA对510(k)申请收取一定的申请费。费用金额因不同类型和规模的申请而有所不同。具体费用金额可以在FDA的官方网站或相关指南中找到。

  2. 产品分类费(Product CodeFee):FDA针对不同类型的医疗器械设定了不同的产品代码。每个产品代码都对应一个特定的费用。根据聚氨酯衬垫绷带的产品代码,可能会收取相应的分类费。

  3. 附加费用(AdditionalFees):在某些情况下,可能会存在其他附加费用,如加急审批费、复杂产品费等。这些费用是根据特定情况而定,根据您的产品特性和申请需求,可能会有额外的费用产生。

  4. 代理商费用(AgentFees):如果您选择使用美国的代理商或咨询公司协助您进行510(k)认证申请,他们可能会向您收取一定的服务费用。代理商费用的具体金额和结构将根据您与代理商的协商而定。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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