要办理化学发光免疫分析仪器的出口加拿大MDL（MedicalDevice License）认证，您需要遵循以下步骤：
1.准备申请文件：收集和准备与化学发光免疫分析仪器认证相关的文件和资料。这些文件通常包括：
-产品描述和规格：提供详细的产品描述、规格和功能特点。
-技术性能数据：提交产品的技术性能数据、验证报告和实验室测试结果，以证明产品的安全性、有效性和质量。
-制造过程文件：提供产品的设计文件、制造过程文件和质量管理体系文件等。
-标签和说明书：提供产品标签和说明书的设计和说明。
-安全和有效性数据：提交产品的安全性和有效性数据，包括临床试验数据（如果适用）。
-其他可能需要的文件和信息。
2.委托注册代理：作为境外申请人，您需要委托一家在加拿大注册的代理公司，作为您的代表进行MDL认证申请。注册代理将协助您完成申请的相关步骤，包括文件的翻译、整理和提交。
3.提交申请：将准备好的申请文件和相关资料提交给注册代理。代理公司将协助您完成申请的相关步骤，并将申请和文件提交给加拿大卫生部（HealthCanada）。
4.审核和评估：加拿大卫生部将对您的申请和文件进行审核和评估。他们可能会要求补充材料、进行现场审核或进行样品测试。
5.获得MDL认证：一旦审核完成并获得批准，您将获得加拿大卫生部颁发的MDL认证，确认您的化学发光免疫分析仪器已成功获得在加拿大市场的准入。
请注意，以上是一般的MDL认证流程概述，具体的流程和要求可能会因产品类型、分类和加拿大卫生部的政策变化而有所不同。在进行MDL认证申请之前，建议您咨询的法规顾问或与注册代理公司联系，以获取新的、针对您产品的具体指导和要求。
