电动手术位置固定架系统出口澳洲TGA认证注册费 用
2025-01-10 09:00 113.116.37.12 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
根据澳洲治疗商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)的费用结构,电动手术位置固定架系统的出口到澳洲并进行TGA认证的注册费用包括以下几个方面:
申请费(ApplicationFee):根据产品的类别和风险等级,TGA收取不同的申请费用。具体费用取决于产品的复杂程度和审查的工作量。
年度费(AnnualFee):一旦产品获得TGA注册,您需要支付年度费用以维持注册的有效性。年度费用根据产品的类别和风险等级而有所不同。
变更费(VariationFee):如果您需要在注册后对产品进行任何变更,例如产品规格、制造过程或质量管理系统的变更,可能需要支付变更费用。
其他费用(OtherFees):除了上述费用之外,还可能涉及其他费用,例如技术评估费用、文件审核费用、测试费用等。具体费用会根据具体情况而有所不同。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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