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图像分析仪器办欧盟CE MDR认证如何收 费?

更新:2024-05-13 07:07 发布者IP:113.116.37.12 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

根据欧盟CEMDR(医疗器械法规)的规定,认证费用是由认证机构(通常是第三方机构)收取的。收费方式和费用明细可能会因认证机构而异,但通常包括以下几个方面:


1.认证费用:认证机构会根据认证服务的类型和范围收取认证费用。这些费用通常基于产品的复杂性、风险等级以及认证机构提供的服务范围。费用可能包括申请费、评估费、文件审核费、现场检查费等。


2. 文件审核费:欧盟CEMDR要求对申请文件进行审核,认证机构可能会收取文件审核费用。这些费用通常基于审核的工作量和文件的复杂性。


3. 现场检查费:根据CEMDR的要求,某些产品可能需要进行现场检查以验证其符合性。认证机构可能会根据现场检查的工作量和复杂性收取相应的费用。


4. 年度费用:CEMDR要求对已获得认证的产品进行持续监管和管理。认证机构可能会收取年度费用,以覆盖产品的监管和管理工作。


请注意,具体的收费标准和费用明细可能因认证机构而异。建议在选择认证机构之前,与多个机构进行沟通,了解他们的收费政策和费用明细。


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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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