办理凝血分析仪器的欧盟CEMDR认证的费用通常涵盖以下几个方面：
1.认证机构费用：您需要选择一家获得欧盟授权的认证机构（Notified Body）进行CEMDR认证。认证机构将根据您的产品类型和复杂性，收取一定的费用，包括技术评审、文件审核、现场检查等。
2. 技术文件审核费用：欧盟CEMDR要求您提供完整的技术文件，包括产品规格、设计文件、性能评估报告等。认证机构将对这些文件进行审核，并根据审核的复杂性收取一定的费用。
3.现场检查费用：某些高风险类别的产品可能需要进行现场审查
凝血分析仪器办欧盟CE MDR认证如何收 费？
2024-11-26 07:07 113.116.37.12 1次
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
- 所在地
- 光明区邦凯科技园
- 联系电话
- 13929216670
- 手机
- 13929216670
- 项目经理
- cassiel 请说明来自顺企网，优惠更多
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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