一、申请三类医疗器械经营许可证需要提交的材料如下：
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二、医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：
1、建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;
2、制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施;
3、依法开展不良事件监测和再评价;
4、建立并执行产品追溯和召回制度;
5、国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
