手动机械综合外科手术床(台)出口澳洲TGA认证注册费 用

2024-11-05 09:00 113.116.37.12 1次
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医疗器械出口澳洲、澳洲TGA认证、TGA认证注册费用
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产品详细介绍

根据我所了解的信息(截至2021年),以下是关于在澳洲进行手动机械综合外科手术床(台)的TGA(TherapeuticGoodsAdministration)认证注册的费用情况的一般概述。请注意,这些费用是基于常规情况,并且可能随时间而有所变化。准确和新的费用信息可以通过直接与TGA联系来获得。

  1. 认证申请费(ApplicationFees):这是提交TGA认证申请时需要支付的费用。费用的具体金额取决于产品的分类和类型。手术床(台)通常属于类别Ⅱb或类别Ⅲ,费用较高。

  2. 注册费(RegistrationFees):一旦通过认证,您需要支付产品的注册费用。注册费也是根据产品的分类和类型而有所不同。手术床(台)的注册费用通常较高。

  3. 年度费(AnnualCharges):一旦产品获得注册,您将需要支付每年的年度费用以保持注册的有效性。年度费用也因产品分类和类型而异。

  4. 评估费(EvaluationFees):如果TGA要求进行评估或审查,可能会收取额外的评估费用。这些费用通常是根据工作量和所需的评估资源而确定的。

请注意,以上列出的费用仅为一般参考,具体的费用可能会因产品的复杂性、评估的范围和其他因素而有所不同。建议您直接与TGA联系,获取新的费用信息和详细指导,以确保您了解所有适用的费用和要求。

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注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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