机动基台螺丝起出口美国FDA 510K认证收 费明细
2025-01-01 09:00 113.116.37.12 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
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- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
将机动基台螺丝起出口至美国并进行FDA 510(k)认证时,涉及的费用可能包括以下几个方面:
510(k)申请费(510(k) Application Fee):这是提交FDA510(k)申请时需要支付的费用。具体费用金额会根据产品的分类和复杂性而有所不同。
年度注册费(Annual Registration Fee):一旦您的产品获得FDA510(k)认证,您需要支付年度注册费以维持产品在市场上的合规状态。费用金额根据产品的分类和注册类别而有所不同。
检查费(InspectionFee):在某些情况下,FDA可能会进行现场检查以验证产品的合规性。如果您的产品被选中进行检查,您可能需要支付相应的检查费用。
需要注意的是,具体的费用金额会根据产品的特性、分类和注册类别而有所不同。FDA的费用结构可能随时间而变化,建议您直接向FDA咨询以获取*新的费用信息和准确的费用明细。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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