水凝胶乳垫(不含药)办欧盟CE MDR认证如何收 费?

更新:2025-01-27 07:07 编号:21590824 发布IP:113.116.37.12 浏览:17次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
医疗器械MDR认证,MDR-CE认证,MDR注册,MDR欧代注册,医疗MDR认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

详细介绍

办理水凝胶乳垫(不含药)的欧盟CEMDR认证所涉及的费用是根据认证机构、产品的复杂性以及所需的评估和审核工作而定的。费用明细可能会因不同的认证机构而有所差异,以下是一般认证费用的可能组成部分:


1.认证申请费:这是提交认证申请时需要支付的基本费用,用于处理和审核申请文件。


2.技术文件评估费:认证机构会对产品的技术文件进行评估,以确保其符合CEMDR的要求。评估费用可能根据文件的复杂性和产品特性而有所不同。


3.现场审核费:对于某些产品,认证机构可能需要进行现场审核,以验证产品的制造过程和质量管理体系。现场审核费用包括审核人员的差旅费、住宿费和工作时间。


4. 产品测试费:根据CEMDR的要求,可能需要对产品进行特定的实验室测试,以评估其安全性和符合性。测试费用将根据所需的测试项目和测试机构的收费标准而定。


5.年度监督费:一旦获得CE认证,产品的制造商需要定期进行监督和审核,以确保其继续符合CEMDR的要求。年度监督费用涉及对制造商的定期审查和报告的收集。


请注意,以上费用仅为一般参考,实际的费用可能因产品的特性和所选择的认证机构而有所不同。建议在办理CEMDR认证之前与认证机构联系,了解详细的费用结构和要求。

360截图20230519170957603.jpg

关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-综合性CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112