欧盟委员会为了进步全体的市场监管功率,请求一切成员国都应称心低法令请求,欧盟委员会和海关协作,并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作,树立完善的产品追溯系统。欧盟委员会首要关注高风险范畴,例如:医疗器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面,有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。根据欧盟法令,保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后,其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
欧盟授权代表的意义
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)境外的制造商明晰指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。