亚马逊要求激光FDA 21 CFR 1040.11重要性

更新:2024-07-07 09:00 发布者IP:183.15.207.63 浏览:0次
发布企业
深圳市亿博科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳市亿博科技有限公司
组织机构代码:
440301103662094
报价
请来电询价
关键词
FDA 21 CFR 1040.11重要性
所在地
深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园写字楼A栋218-220(518010)
联系电话
13543272595
手机
13543272595
联系人
胡玲  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13543272595

产品详细介绍

  所有激光产品要有认证要求[21 CFR1010.2],并须注明该产品符合激光性能标准。认证声明出现在产品上,并引用该产品遵循的法规。声明需包括:"Complies with21 CFR Chapter 1,Subchapter J."or"Complies with 21 CFR 1040.10 and1040.11."对应中文是:“遵循美国联邦法规211章J节”或“遵循美国联邦法规211040.10和1040.11节。


  如果激光产品按照IEC 60825-1进行分类,则认证声明需包括“Complies with 21 CFR 1040.10and 1040.11 except for deviations pursuant to Laser NoticeNo.50,dated June 24,2007”,对应的中文是:“除了激光50号公告(日期为2007年6月24日)的偏差,符合21CFR 1040.10和1040.11。


  亚马逊*近要求所有激光产品必须符合21 CFR 1040.10,或者IEC目前客户都是做IEC然后去FDA申请21 CFR1040.10的认可21CFR1020.20冷阴极射线放电管30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.要求有用户警告标签


  21CFR1020.30X射线诊断仪及其主要部件距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR,对于其他部件,5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。


  激光产品分类:第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。


  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。21CFR1040.10激光产品和激光系统21CFR1040.11特殊激光产品21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品21CFR1040.30高强度水银蒸汽放电灯21CFR1050.10超声波治疗设备21CFR1020.10电视接收机


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
亚马逊要求激光FDA 21 CFR 1040.11重要性的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市亿博科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2006年05月30日
法定代表人敬方模
注册资本60
主营产品市场营销
经营范围国内外强制性检测技术咨询及技术开发;检测技术与标准的信息咨询;(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);机械产品技术咨询;电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。
公司简介亿博检测机构(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游,提供安规检测,EMC检测,有害物质检测,环境安全检测,性能检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具检测,食品包装和接触材料 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112