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一次性使用牙科毛刷出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新:2024-05-13 09:00 发布者IP:103.47.101.29 浏览:0次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
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产品详细介绍

美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,FDA)针对一次性使用牙科毛刷的认证程序是通过510(k)预先市场通知途径进行的。这一程序要求制造商提交申请,以证明他们的产品与已获得FDA批准的类似产品具有相似的安全性和有效性。

至于费用方面,根据FDA的规定,提交510(k)认证申请是需要缴纳费用的。费用的具体金额取决于申请的类型和产品的分类。FDA对不同类型的申请设定了不同的费用等级,包括标准费用和小企业费用减免。

具体的费用明细和详细信息可以在FDA上找到。你可以访问FDA的网站或与其联系,获取准确和新的510(k)认证申请费用信息,以及其他相关的认证程序要求。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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