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石膏刀办理出口加拿大MDL认证

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:113.116.243.186 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
医疗器械出口加拿大、加拿大MDL认证怎么办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

对于出口加拿大的医疗器械,通常需要进行MDL(MedicalDevice License)认证。以下是一般的办理流程:


1.确定产品分类:确定您的石膏刀属于哪个类别的医疗器械。加拿大将医疗器械划分为类别 I、II、III 和IV,根据风险水平进行分类。


2.准备申请材料:收集并准备所需的申请材料,包括产品描述、技术规格、制造过程、性能测试结果、材料清单、质量管理体系等。


3. 注册MDL账户:访问加拿大健康部门(HealthCanada)的网站,注册并获取MDL账户。


4.填写申请表格:在MDL账户中填写在线申请表格,提供产品和公司的详细信息,并上传所需的申请材料。


5.缴纳申请费用:根据加拿大健康部门的规定,支付相应的申请费用。费用的具体金额将根据产品的分类和复杂性而有所不同。


6.审核和反馈:加拿大健康部门将对申请进行审查,并可能要求额外的信息或文件。您需要及时回应他们的要求,并提供所需的补充材料。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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