钙检测试剂（邻甲酚酞络合酮法）的NMPA（National Medical ProductsAdministration）注册（中国国家药品监督管理局注册）需要遵守以下要求：
适用法规和标准：根据中国的法规和标准，如《医疗器械监督管理条例》等，进行注册申请。
技术文件准备：准备详细的技术文件，包括产品规格、组成、制造过程、性能评估报告、质量控制方法等。确保文件符合NMPA的要求。
临床试验（如适用）：根据NMPA的要求，进行必要的临床试验，并提供相关的试验数据和报告。
注册许可持有人：在NMPA的注册系统上注册许可持有人账户。
提交申请：通过NMPA的电子申请系统或指定的渠道提交注册申请文件，并按照规定的流程和要求进行申请。
审核和评估：NMPA将对您的申请进行审核和评估，可能会要求提供额外的信息或进行必要的测试和验证。
现场审核（如适用）：根据需要，NMPA可能进行现场审核以验证制造过程和质量管理体系的符合性。
完成注册审批：如果钙检测试剂符合NMPA的要求，将获得注册批准，并颁发相应的注册证书。
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
