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定制式活动义齿出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新:2024-05-13 08:15 发布者IP:113.116.243.186 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

定制式活动义齿出口到美国并进行FDA510(k)认证时,需要支付一定的费用。费用的具体金额取决于产品的分类和申请类型。以下是美国FDA510(k)认证的一般费用明细:

  1. 510(k)申请费用:根据产品的分类和申请类型,FDA对510(k)申请费用进行了分级。具体的费用金额可以在FDA的官方网站或与FDA进行直接联系时获得。

  2. 实验室测试费用:为验证产品的安全性和性能,可能需要进行实验室测试。实验室测试的费用将根据所需的测试项目和机构的收费标准而定。

  3. 文档准备和文件提交费用:准备和提交申请所需的文件和材料可能涉及一定的费用,例如制定技术文档、报告和其他必要的文件。

  4. 代理机构费用(可选):如果你选择聘请专业代理机构协助进行FDA认证申请,代理机构可能会收取一定的费用。这些费用将根据代理机构的服务范围和费用结构而定。

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所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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