出口正畸基托聚合物到欧洲并获得CE-MDR（欧洲医疗器械监管条例）认证需要遵循以下流程：
产品分类确定：确定您的正畸基托聚合物的医疗器械分类，根据CE-MDR的规定，医疗器械分为不同的等级和类别，每个类别有不同的要求和程序。
建立技术文件：准备并建立符合CE-MDR要求的技术文件，包括产品规格、设计和制造信息、材料成分、生物相容性、性能评估、质量管理等。确保文件的完整性和准确性。
指定技术文件审核机构：选择一家符合CE-MDR要求的技术文件审核机构，通常称为认可的欧洲医疗器械评估机构（NotifiedBody）。该机构将负责审核和评估您的技术文件。
进行技术文件审核：将准备好的技术文件提交给指定的认可机构进行审核。认可机构将审查文件的合规性，确保其符合CE-MDR的要求。
进行技术评估：认可机构将对技术文件进行评估，可能包括审核文件的内容、设计文件的评审、材料和构造的评估等。认可机构还可能要求进行必要的实验室测试或临床评估。
质量管理体系评估：认可机构将评估您的质量管理体系，以确保您的制造过程符合CE-MDR的质量管理要求。
申请CE证书：如果您的技术文件和质量管理体系通过了评估，认可机构将颁发CE证书。该证书将确认您的正畸基托聚合物符合CE-MDR的要求，并允许您在欧洲市场上销售和分销。
