美国FDA(美国食品药品监督管理局)针对光固化牙龈屏障树脂的出口认证,使用的是FDA510(k)认证程序,而不是511K。以下是一般情况下涉及的费用明细:
510(k)申请费(510(k) SubmissionFee):这是您提交申请时需要支付的费用,用于覆盖FDA对申请进行评估和审查的成本。
补充费(Supplement Fee):如果您在申请过程中需要补充材料或进行修改,可能需要支付额外的补充费用。
注册费(RegistrationFee):一旦您的产品通过510(k)认证,您可能需要支付一定的注册费用,以保持产品在美国市场的合法销售。具体的费用金额取决于产品的类别和其他因素。