美国产品认证有哪些,哪一个认证ZUI难获取,FDA医疗器械认证ZUI难获取
更新:2025-01-19 07:10 编号:21628600 发布IP:223.104.77.151 浏览:33次- 发布企业
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详细介绍
美国的认证有哪些,哪一个认证ZUI难获取
美国认证有:UL认证、FCC认证、DOT认证、FDA认证、CPSC 认证、BQB认证等。
1、UL认证
UL(Underwriter LaboratoriesInc)安全试验所是美国ZUI有权WEI的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。UL认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证,其认证范围不包含产品的 EMC(电磁兼容)特性。
适用产品:灯具、家用电器、通讯、电动工具、电线电缆等等。
2、FCC认证
FCC是美国联邦通信委员会(Federal Communication Commission)的缩写。FCC认证是美国 EMC强制性认证,许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。
适用产品:电子产品,如电脑及电脑配件、家用电器、电动工具、灯具、玩具、安防等等。
3、DOT认证
DOT认证制度即联邦机动车辆安全标准(FMVSS)。DOT认证是强制性认证,即所有在美国销售的机动车及配件产品都必须通过DOT认证,拥有DOT标志。
适用产品:机动车和零配件产品。
4、FDA认证
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
适用产品:药品、食品、医疗器械、化妆品等。其中医疗器械的FDA认证是要求ZUI严格,ZUI难于获取的。
5、CPSC认证
CPSC(Consumer Product SafetyCommittee)是美国消费品安全委员会的缩写。他是美国联邦政府机构,主要职责是对消费产品使用的安全性制定标准和法规并监督执行。对于那些没有标准可依的消费品,制定强制性标准或禁令。
适用产品:家用电器、儿童玩具、烟花爆竹及其他用于家庭、体育、娱乐及学校的消费品。
6、BQB认证
所有进口到美国的蓝牙产品,都需要得到BQB认证。如果产品具有蓝牙功能,无论产品外观上有没有标明蓝牙标志都需要通过这个认证,只认使用主体,不区别产品。
-中国技术性贸易措施
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成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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