牙科抛光杯出口美国FDA 510K认证收 费明细

更新:2024-07-05 09:00 发布者IP:113.116.243.186 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
15815880040
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15815880040

产品详细介绍

对于牙科抛光杯出口美国并进行美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,FDA)的510(k)认证,以下是一般情况下的费用明细:

  1. 510(k)提交费(UserFee):根据FDA的收费规定,510(k)申请需要支付提交费。具体的费用金额根据申请的类型和产品的分类而有所不同。您可以参考FDA的官方网站或与FDA联系以获取新的费用信息。

  2. 委托代理费:如果您选择委托第三方代理机构来协助您完成510(k)认证过程,可能需要支付相应的代理费用。这些费用根据代理机构的服务范围和工作量而定。

  3. 测试费用:根据FDA的要求,可能需要进行一些实验室测试来评估产品的安全性和性能。测试费用包括实验室测试和测试报告的编制。

  4. 专 业咨询费用:在申请过程中,您可能需要咨询专业的法规顾问或咨询公司以确保申请的准确性和合规性。这些咨询服务可能会产生费用。

请注意,具体的费用金额和结构可能会根据FDA的政策和规定而有所变化。

31.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
牙科抛光杯出口美国FDA 510K认证收 费明细的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112