牙科种植用夹持器出口美国FDA 510K认证收 费明细
更新:2025-01-13 09:00 编号:21643105 发布IP:113.116.243.186 浏览:20次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
牙科种植用夹持器出口到美国并进行美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,FDA)的510(k)认证,以下是一般情况下可能涉及的费用明细:
510(k)申请费用(510(k) ApplicationFee):在向FDA提交510(k)注册申请时,需要支付一定的申请费用。具体费用金额根据当前FDA的费用规定而定,可在FDA官方网站上查找新的费用信息。
预市通知费用(Premarket NotificationFee):一旦510(k)申请获得通过,您需要支付预市通知费用以维持产品在美国市场的销售状态。具体费用金额根据产品的分类和市场规模而定。
实验室测试费用(Laboratory TestingFee):根据产品的特性和所需的认证要求,可能需要进行一些实验室测试。实验室测试费用将由实验室或测试机构收取。
第三方咨询费用(Third-Party ConsultingFee):根据您的需要,您可能选择聘请第三方咨询机构或律师事务所提供支持和咨询服务。第三方咨询费用根据咨询机构的要求和服务范围而有所不同。
请注意,以上费用仅为一般参考,具体的费用金额和结构可能会根据FDA的政策和规定的变化而有所调整
如需办理国内/国际医疗器械认证,欢迎垂询。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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