一次性使用无菌牙科冲洗针出口美国FDA 511K认证收 费明细
更新：2025-01-14 09:00 编号：21643770 发布IP：113.116.243.186 浏览：39次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械出口美国、美国FDA 510K认证、FDA 510K认证收费明细
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 17324419148
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
对于一次性使用无菌牙科冲洗针出口到美国并进行美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，FDA）的 510(k) 认证申请，以下是一般情况下可能涉及的费用明细：
510(k) 注册费：FDA对于每个提交的 510(k)认证申请收取一定的注册费用。具体费用取决于产品的分类和申请类型。
实验室测试费用：为了符合FDA的要求，您可能需要进行产品的实验室测试。实验室测试费用将根据所需测试项目和实验室的收费标准而有所不同。
技术文件编制和评估费用：准备和编制所需的技术文件，并由专业人员进行评估，可能需要支付相关的费用。
专 业咨询费用：如果您需要咨询专 业的医疗器械顾问或律师来协助申请过程，可能需要支付相关的咨询费用。
如需办理国内/国际医疗器械认证，欢迎垂询！
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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