正畸带环及颊面管出口至美国需要进行美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration，简称FDA）的510(k)认证。费用明细可能会因产品的复杂性、申请类型和所需的审核工作量而有所变化，以下是一般情况下可能涉及的费用项目：
申请费（Application Fee）：提交FDA510(k)认证申请时需要支付的费用，费用金额根据申请的产品类型和规模而有所不同。
用户费（User Fee）：根据FDA的规定，针对某些产品类型，需要缴纳额外的用户费，用于支持FDA的审核和监管工作。
评审费（Review Fee）：FDA对申请进行评审的费用，根据申请的复杂性和所需评审的工作量而定。
年度费用（Annual Fee）：根据FDA的要求，注册产品每年需要缴纳一定的年度费用以维持注册的有效性。
| 成立日期 | 2017年12月17日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 产品认证，防疫物资检测，产品检测，质量检测报告，检测报告办理，CE认证办理，国内外检测认证办理。各国授权代表服务（殴代，美代，澳代）。医疗器械MDR IVDR 认证申请，美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
