Product definition
设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的化学组合物,也包括不是专门设计供玩耍、但具有玩耍功能的供14岁以下儿童使用的化学组合物,都被认为是玩具。本文件包含两种化学组合玩具:
1. 化学实验玩具。例如晶体生长组合物和二氧化碳生成实验组合物 例如晶体生长组合物和二氧化碳生成实验组合物
2. 除实验玩具外的化学(组合)玩具例如模具组合物和烤炉固化可塑模型粘土组合物、用来保存某些产品的包埋组合物、以及模型组合物中所提供或推荐的胶粘剂和油漆等
化学组合玩具的常见风险
以下是在该类产品中发现的Zui常见风险。
1.化学风险:
如果超过允许的限值,危险化学品可能会给健康带来短期和长期的负面影响。
2.机械物理风险:
小零件可能导致36个月以下的儿童窒息。
锐利的边缘和可能会导致切伤、擦伤和其他伤害。
如果旋转部件在旋转时被消费者触碰,可能会导致受伤。
3.与热有关的风险:
烫热的表面会导致灼伤。
电线绝缘不良、固定不良或零部件不符合标准会造成短路产生电弧或过热,从而导致火灾。
电气风险
带电部件可能导致触电。
不可见的辐射会导致电磁干扰,例如干扰医疗设备。
光辐射风险
高强度光线(如激光、LED和蓝光)可能会损害视力。
电池风险
内部线路或电子元件短路导致电池过热或爆炸,造成危险化学品泄漏。
可触及的小电池(AAA电池或更小的)可能会被放置于口中并吞食,导致窒息和胃肠道损伤。
如果化学组合玩具含有电子元器件,则还有其他风险:
这是常见风险示例的清单。制造商必须对玩具进行评估,评估内容应涵盖与产品相关的所有可能的风险,以及可能采取的减轻这些风险的措施。风险的一般定义及其与危险的关系请查阅“情况说明”——“风险管理”。
危险产品案例
可在“安全门”网站上获取针对欧盟在售的危险化学组合玩具所采取措施的具体案例。在文本搜索框中输入“化学组合玩具”(但不要加引号)并在“产品类别”下选择“玩具”可以查看被通报的案例。更好地了解玩具安全评估中或玩具制造商所犯的错误,有助于避免重蹈覆辙。
主要适用的法律法规
这些产品主要受《玩具安全指令》(2009/48/EC)(也有中文版)管控。该指令规定了所有玩具在欧盟上市前必须符合的安全要求。 玩具必须符合该指令中规定的基本安全要求。 可点击此处获取更多详细信息。
《玩具安全指令》解释性指导文件(也有中文版)
玩具安全指导文件
适用的标准
欧盟有玩具方面的“协调标准”。如果这些标准被《欧盟官方公报》(OJEU)引用,则符合这些标准的玩具产品被认为符合《玩具安全指令》中规定的基本安全要求。如欲获取有关玩具协调标准的更多信息和标准清单,可点击此处。
注:欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。 下面的CEN(欧洲的标准化机构)的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。在国内可通过中国标准信息服务网获取欧洲标准。
下列标准适用于玩具:
EN 71系列玩具标准
该系列标准共发布了14个部分。 与化学玩具Zui相关的部分是:
EN 71-1:机械与物理性能
EN 71-2:易燃性能
EN 71-3:特定元素的迁移
EN 71-4:化学和相关活动用实验组合玩具
EN 71-5:除实验玩具外的化学组合玩具
EN 71-9:有机化合物——要求
EN 71-10:有机化合物——样品制备和萃取
EN 71-11:有机化合物——分析方法
EN 71-12:N-亚硝胺与N-亚*****
EN 71-13:嗅觉板游戏玩具、化妆套具玩具和味觉游戏玩具
该系列标准还涵盖了其他安全问题,强烈建议制造商查阅该系列标准的全部内容。需要注意的是,应使用OJEU中引用的Zui新版的标准(包括所有修订)。
至少含有一个电子元器件和/或功能的玩具EN IEC62115:2020标准及其修订版EN IEC62115:2020/A11:2020标准适用于电玩具——即至少有一种功能需要使用电的玩具。该标准涵盖了电玩具及其电功能相关的安全要求。 它降低了电玩具玩耍时的风险,特别是那些用户看不到的风险。 本标准的主要内容包括:
小电池
电池室的紧固件
发光玩具(尤其是LED)的安全要求
遥控乘骑玩具的安全要求
通过电气间隙和爬电距离来解决触电和火灾风险
该系列标准还涵盖了其他安全问题,强烈建议制造商查阅该系列标准的全部内容。需要注意的是,应使用OJEU中引用的Zui新版的标准(包括所有修订)。
如果电器和电子设备能够进行无线通信(例如,包含用于遥控的蓝牙或Wi-Fi),则应符合《无线电设备指令》(2014/53/EU)的要求。
其他相关的法律法规:
制造商需要熟知所有适用于他们自身产品的法律法规,下面还了一些重要、适用的法律法规:
REACH(《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》)——限制商品中的化学品。REACH将管理化学品风险和提供化学物质安全信息的责任交给了业界。制造商和进口商必须收集其化学物质性质的有关信息,以便安全处理这些化学物质,并在中央数据库中登记这些信息。
CLP法规(《关于物质和混合物分类、标签和包装的法规》)——该法规要求制造商在将危险化学品投放市场之前,对其进行适当的分类、加贴标签和进行包装。
请注意,根据欧盟《通用产品安全指令》(GPSD)的规定,对于消费者来说,无论是不是玩具,所有产品都必须是安全的。
欧盟与玩具相关的其他法律法规在这里(点击“+其他法规”)
强制性标签及警告标识
以下是强制性内容:
所有玩具都必须加贴CE标志。在给玩具加贴CE标志之前,制造商需要对玩具进行安全评估,并确定所有适用的基本安全要求,验证玩具是否符合这些要求,起草能证明其符合情况的技术文档,并编制书面的《符合性声明》。完成后,他应在产品上加贴CE标志。请查阅“情况说明”——“CE标志”(链接) 请查阅“情况说明”——“CE标志”
必须要有关于制造商和驻在欧盟的经济运营者的信息。
警示标识及说明书应提醒使用者和监护人注意所涉及的内在危害和相关风险,以及如何避免造成伤害。
包括化学组合玩具在内的许多玩具都必须加贴警告标识。例如,不适合3岁以下儿童使用的玩具应附以下警告:“不适合36个月以下儿童”或“不适合3岁以下儿童”,或采用如下图所示的警告图标。这些警告应附简单注释,其可出现在说明书中,对此警示所针对的特别危害予以说明。
注意!该警告标识仅适用于玩具确实“不”适合于3岁以下儿童使用的情形,而不能豁免制造商符合针对此类玩具规定的特定附加要求。