产品定义
本“情况说明”适用于婴幼儿背带。婴幼儿背带包括:
带框架支撑的框架式背带,可以坐立的方式携带儿童。预定供6个月以上至18公斤以下的儿童使用。
无框架支撑的婴幼儿软背带,包含完整的腿部开口,设计用于当产品依附于看护者躯干时携带儿童。这类产品供体重不超过15公斤的儿童使用。
依附于看护者躯干上、且没有供儿童四肢通过的完整开口、仅用于携带儿童的吊兜。
所有产品的设计都允许看护者在站立或行走时双手得以解放可以进行操作。
婴幼儿背带的常见风险
这是常见风险示例的清单。制造商必须对产品进行评估,评估内容应涵盖与其相关的所有可能的风险,以及可能采取的减轻这些风险的措施。风险的一般定义及其与危险的关系请查阅“情况说明”——“风险管理”。
1.机械/物理风险:
小零件可能导致36个月以下的儿童窒息。
如果长的绳索超过规定长度,可能会导致绞扼窒息。
锐利的边缘和可能会导致切伤、擦伤和其他伤害
2.化学风险:
如果超过允许的限值,危险化学品可能会给健康带来短期和长期的负面影响。
3.易燃风险:
易燃材料会迅速点燃从而导致火灾
4.卫生风险:
制造产品所用材料受到微生物或其他污染可能导致发炎和感染。
风险的一般定义及其与危险的关系请查阅“情况说明”——“风险管理”
危险产品案例
可在“安全门”网站上获取针对欧盟在售的危险婴幼儿背带所采取措施的具体案例。在文本搜索框中输入“婴幼儿背带”(但不要加引号)并在“产品类别”下选择“儿童护理用品和儿童设备”可以查看被通报的案例。更好地了解婴幼儿背带安全评估中或婴幼儿背带制造商所犯的错误,有助于避免重蹈覆辙。
主要适用的法律法规
请注意,根据欧盟《通用产品安全指令》(GPSD),对于消费者来说,所有产品都必须是安全的。这部法案适用于婴幼儿背带。
根据该指令,如果产品符合欧洲层级或成员国层级的法律规定的所有安全要求,则该产品是安全的。
“安全产品”是指——
在正常或可预见的合理使用条件下,没有任何风险或仅存在与产品用途相符的Zui低风险的任何产品,这种产品被认为是可接受的,并符合对人员安全和健康的高水平的保护要求。
必须特别考虑以下几点:
产品的特性,包括其成分、包装、说明书 。
如果可以合理预见它将与其他产品一起使用,对其他产品的影响。
产品的外观、标签、使用及处置的所有警示和说明,以及任何与产品有关的其他说明或信息。
使用该产品时面临风险的消费者群体,尤其是儿童和老年人。
制造商必须考虑他们的产品是否对儿童还有“玩耍价值”,例如,因为它具有摇铃的效果或附有一些其他的玩具或可玩耍的物品(如附在背带上的毛绒玩具)。这是因为具有玩耍价值的产品会被视为玩具,必须符合《玩具安全指令》2009/48/EC的所有要求。只有当制造商将预定的玩耍价值加入了产品中,才能将其视为该《指令》中的玩具。欧盟已经发布了大量关于玩具安全的指南来帮助制造商,其中包括第号指导文件(请点击此处查看),该文件专门帮助制造商考虑也可能属于玩具定义范围的儿童护理用品的问题。
如欲获取关于玩具要求的详尽“情况说明”,请前往
适用的标准
欧盟有儿童护理用品方面的“欧洲标准”,已经发布在《欧盟官方公报》(OJEU)上。符合这些标准的产品被认为符合欧盟安全要求。如欲获取有关儿童护理用品标准的更多信息和标准清单,可点击此处。
[注:在《欧盟官方公报》上发布的欧洲标准,当根据欧盟的协调法规被采用时,被称为“协调标准”。当根据GPSD,即通用《指令》(非协调法规),在OJEU中发布EN标准时,它不能称为协调标准。通常来说,OJEU中发布的EN标准对符合这些标准的产品提供了符合性推定的法律效力。]
适用于婴幼儿背带的主要标准有:
EN 13209-1:2004,适用于框架式背带,该标准发布于OJEU。
EN 13209-2:2015,适用于软背带,该标准发布于OJEU。
CEN/TR 16512:2015,适用于儿童吊兜,该标准发布于OJEU。
这些标准还参考了EN 71标准(第1、2和3部分)——这些都是协调标准——中的部分内容(更多信息请参考各标准)。
下列标准专门适用于婴幼儿背带:
EN 13209-1:2004 儿童使用和护理用品——婴幼儿背带—— 安全要求和测试方法——第一部分:框架式背带
该标准的Zui新版本2021版尚未在OJEU上发布。该欧洲标准涵盖了主要危险,如化学方面的、易燃的以及机械方面的(挤夹、吞咽、窒息等)。
该标准规定了应遵循的详细测试要求。
该标准还涵盖了其他安全问题,强烈建议制造商查阅该标准的全部内容以及任何可能影响其产品的其他危险和要求。
注:欧洲标准的全文只能从成员国级标准化机构购买。下面的CEN(欧洲的标准化机构)的网页上提供了各成员国标准化机构网站的链接。在国内可通过中国标准信息服务网获取欧洲标准。
其他相关的法律法规:
下面还了一些重要、适用的法律法规:
REACH(《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》)——限制商品中的化学品。REACH将管理化学品风险和提供化学物质安全信息的责任交给了业界。制造商和进口商必须收集其化学物质性质的有关信息,以便安全处理这些化学物质,并在中央数据库中登记这些信息。
CLP法规(《关于物质和混合物分类、标签和包装的法规》)——该法规要求制造商在将危险化学品投放市场之前,对其进行适当的分类、加贴标签和进行包装。
强制性标签及警告标识
所有产品信息必须有婴幼儿背带销售所在国的官方语言文字。