根据我所掌握的信息(截至2021年),澳大利亚疗法商品管理局(Therapeutic GoodsAdministration,简称TGA)对于医疗器械的注册和认证需要支付相应的费用。以下是一般情况下涉及TGA认证注册费用的一些常见费用项目:
申请费用(ApplicationFees):这是递交TGA注册申请时需要支付的费用,根据不同的产品类别和申请类型而有所不同。
评估费用(EvaluationFees):这是TGA对注册申请进行评估和审查时收取的费用,根据产品的复杂性和风险等级而有所不同。
年度注册费用(Annual Charges):一旦获得TGA注册,持有人通常需要支付年度注册费用,以保持注册的有效性。
标签和广告审查费用(Label and Advertisement ReviewFees):如果您计划在澳大利亚市场上使用特定的产品标签和广告,TGA可能会对其进行审查并收取相应的费用。